Νέα αίτηση έγκρισης στον FDA του νέου τριπλού συνδυασμού φαρμάκων για την Κυστική Ίνωση

  • Αρχική
  • Νέα αίτηση έγκρισης στον FDA του νέου τριπλού συνδυασμού φαρμάκων για την Κυστική Ίνωση
Νέα αίτηση έγκρισης στον FDA του νέου τριπλού συνδυασμού φαρμάκων για την Κυστική Ίνωση HCFA TEAM 22 Ιουλίου, 2019

Νέα αίτηση έγκρισης στον FDA του νέου τριπλού συνδυασμού φαρμάκων για την Κυστική Ίνωση

triplos L

Αγαπητοί ασθενείς και γονείς,

Με χαρά σας ενημερώνουμε ότι σήμερα η Vertex ανακοίνωσε ότι κατέθεσε αίτηση έγκρισης στον Αμερικάνικο Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων FDA για το νέο τριπλό συνδυασμό VX-445 (Elexacaftor), Tezacaftor και Ivacaftor για τους ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω με μία μετάλλαξη F508del και μία μετάλλαξη ελάχιστης λειτουργίας (minimal function) και για τους ασθενείς με δύο μεταλλάξεις F508del.

Τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών παγκοσμίως έδειξαν πολύ σημαντική βελτίωση στην αναπνευστική λειτουργία των ασθενών, ενώ ήδη οι 3 Έλληνες συνασθενείς μας που συμμετέχουν στις κλινικές δοκιμές του συγκεκριμένου συνδυασμού φαρμάκων έχουν δει αξιοσημείωτη βελτίωση!

Εμείς ως Σύλλογος παρακολουθούμε στενά τις εξελίξεις, έτσι ώστε να εξασφαλίσουμε την έγκαιρη πρόσβαση των Ελλήνων ασθενών στο νέο φάρμακο και για ότι νεότερο θα σας ενημερώνουμε.

Δείτε το Δελτίο Τύπου της εταιρείας εδώ.