Έγκριση Symkevi από τον ΕΜΑ!

Έγκριση Symkevi από τον ΕΜΑ! HCFA TEAM 1 Νοεμβρίου, 2018

Έγκριση Symkevi από τον ΕΜΑ!

symdeko1

 

Με επιτυχία ολοκληρώθηκε η έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) του Symkevi, του συνδυασμού δηλαδή tezacaftor και ivacaftor, για τους ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω, που είναι ομόζυγοι με την μετάλλαξη F508del και ετερόζυγοι της ίδιας μετάλλαξης με τις παρακάτω residual μεταλλάξεις που ακολουθούν. Το Symkevi αποτελεί το τρίτο σε σειρά φάρμακο που στοχεύει στα αίτια της νόσου. Ως Σύλλογος συνεχίζουμε τις απαραίτητες ενέργειες για την έγκαιρη πρόσβαση και αποζημίωσή του στους Έλληνες ασθενείς, όπως ακριβώς με Kalydeco & Orkambi και για ότι νεότερο θα ενημερωθείτε εκ νέου από τον Σύλλογό μας και από τους ιατρούς σας.

 

 symdeko1

 

 

Εγκρίθηκε το Symveki από τον EMA!

 

Με επιτυχία ολοκληρώθηκε η έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) του Symkeviτου συνδυασμού δηλαδή tezacaftor και ivacaftor, για τους ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω, που είναι ομόζυγοι με την μετάλλαξη F508del και ετερόζυγοι της ίδιας μετάλλαξης με τις παρακάτω residual μεταλλάξεις που ακολουθούν. Το Symkevi αποτελεί το τρίτο σε σειρά φάρμακο που στοχεύει στα αίτια της νόσου. Ως Σύλλογος συνεχίζουμε τις απαραίτητες ενέργειες για την έγκαιρη πρόσβαση και αποζημίωσή του στους Έλληνες ασθενείς, όπως ακριβώς με Kalydeco & Orkambi και για ότι νεότερο θα ενημερωθείτε εκ νέου από τον Σύλλογό μας και από τους ιατρούς σας.

 

Οι μεταλλάξεις που αφορά είναι οι ακόλουθες:

P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G και 3849+10kbC→T

Περισσότερα από την ανακοίνωση της VERTEX εδώ