Ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων FDA ανακοίνωσε ότι την Τρίτη, 12 Μαΐου 2015 θα διεξαχθεί συνεδρίαση της αρμόδιας για θέματα φαρμάκων πνεύμονα/αλλεργιών συμβουλευτικής επιτροπής του οργανισμού, κατά τη διάρκεια της οποίας, θα συζητηθεί η αίτηση για έγκριση χρήσης της συνδυασμένης θεραπείας με lumacaftor/ivacaftor για μονοζυγωτικούς της F508del μετάλλαξης, ασθενείς άνω των 12 ετών. Η αίτηση της φαρμακευτικής εταιρείας στηρίζετε στα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης φάσης ΙΙΙ του lumacaftor μαζί με ivacaftor έδειξαν στατιστικά σημαντική βελτίωση της αναπνευστικής λειτουργίας και άλλων δεικτών.

Για να δείτε την ανακοίνωση πατήστε στο παρακάτω λινκ.

http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/Calendar/ucm440783.htm