Θετική γνωμοδότηση εξέδωσε η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) για την επέκταση της χορήγησης στην Ευρώπη της καινοτόμας θεραπείας Kaftrio σε συνδυασμό με Kalydeco σε παιδιά με Κυστική Ίνωση ηλικίας 2 έως 5 ετών, που έχουν τουλάχιστον μία μετάλλαξη F508del στο CFTR γονίδιο.

Όπως αναφέρει η Nia Tatsis, Ph.D., Executive Vice President, Chief Regulatory and Quality Officer της Vertex, “Το Kaftrio έχει επιδείξει πρωτοφανές κλινικό όφελος για τα επιλέξιμα άτομα που ζουν με Κυστική Ίνωση. Η θεραπεία της υποκείμενης αιτίας της Κ.Ι. όσο το δυνατόν νωρίτερα στη ζωή έχει τη δυνατότητα να επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου, γι’ αυτό χαιρόμαστε που η CHMP υποστηρίζει την επέκταση της ένδειξης για το Kaftrio σε ασθενείς ηλικίας έως και 2 ετών.”

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναμένεται να καταλήξει στην τελική απόφαση για την έγκριση επέκτασης της θεραπείας εντός διμήνου.

Διαβάστε το αναλυτικό Δελτίο Τύπου της Vertex  Pharamaceuticals εδώ.